Imagem: Science in HD-, no Unsplash (gratuito)

Um estudo divulgado na Nature Communications, nessa quinta-feira (15/04/2021), indica que o tratamento com hidroxicloroquina está associado ao aumento da mortalidade em pacientes com COVID-19, e não há benefício da cloroquina.

Acesse aqui o link para a íntegra da publicação – https://go.nature.com/3wUn2gm

Investimentos substanciais em pesquisa do COVID-19 foram alocados para ensaios clínicos randomizados (RCTs) sobre hidroxicloroquina / cloroquina, que atualmente enfrentam desafios de recrutamento ou descontinuação precoce.

O objetivo do estudo é estimar os efeitos da hidroxicloroquina e cloroquina na sobrevivência em COVID-19 a partir de todas as evidências de RCT disponíveis atualmente, publicadas e não publicadas. Apresentamos uma meta-análise rápida de RCTs em andamento, concluídos ou descontinuados em tratamento com hidroxicloroquina ou cloroquina para qualquer paciente COVID-19 (protocolo: https://osf.io/QESV4/).

Foi identificado sistematicamente RCTs não publicados (ClinicalTrials.gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform, Cochrane COVID-registro até 11 de junho de 2020) e RCTs publicados (PubMed, medRxiv e bioRxiv até 16 de outubro de 2020). A mortalidade por todas as causas foi extraída (publicações / pré-impressões) ou solicitada aos investigadores e combinada em meta-análises de efeitos aleatórios, calculando odds ratios (OR) com intervalos de confiança de 95% (IC), separadamente para hidroxicloroquina e cloroquina.

As análises de subgrupos pré-especificadas incluem configuração do paciente, confirmação diagnóstica, tipo de controle e status da publicação. Sessenta e três ensaios eram potencialmente elegíveis. Incluímos 14 estudos não publicados (1.308 pacientes) e 14 publicações / pré-impressões (9011 pacientes).

Os resultados para a hidroxicloroquina são dominados por RECOVERY e WHO SOLIDARITY, dois estudos altamente pragmáticos, que empregaram doses relativamente altas e incluíram 4.716 e 1.853 pacientes, respectivamente (67% do tamanho total da amostra).

O OR combinado na mortalidade por todas as causas para hidroxicloroquina é 1,11 (IC 95%: 1,02, 1,20; I² = 0%; 26 ensaios; 10.012 pacientes) e para cloroquina 1,77 (IC 95%: 0,15, 21,13, I² = 0%; 4 ensaios; 307 pacientes).

Não identificamos efeitos de subgrupo. Descobrimos que o tratamento com hidroxicloroquina está associado ao aumento da mortalidade em pacientes com COVID-19, e não há benefício da cloroquina. Os resultados têm generalização pouco clara para pacientes ambulatoriais, crianças, mulheres grávidas e pessoas com comorbidades.